第七十五章 药物开发 (2-2)

一款新的药物想要研发出来，需要经过药物靶点确认、苗头化合物的发现与获得、候选药物的获得三个步骤之后才能进入临床试验阶段，最终通过临床试验，获得上市许可。

对于陈羽来说，他的研究已经把临床试验之前的工作都做完了，现在要做的就是通过大量的临床试验来获取足够的实验样本数据，确定药物的安全性和使用剂量以及药物的疗效。

这通常需要分成三个阶段，第一阶段与一般人想的不一样，是在身体健康的志愿者身上进行，其目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。

完成了第一阶段的实验之后，才是第二阶段的药物治疗效果确认，这个时候才会在真正的患者身上进行临床试验。

这一阶段的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为第三阶段临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

第三阶段是药物治疗作用的确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

要完成这样的工作，显然不是陈羽一个人能够搞定的，要知道每一个阶段都至少需要一百例以上的实验样本，第三阶段更是需要三百例以上，加上陈羽开发的药物又是广谱癌症抑制药物，这就需要更多的实验样本来对他的研究进行佐证。

这也就意味着陈羽必须要招一批给他干活的科研狗了。

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