在前述临床研究中,疫苗组共有3100人,未发现严重不良反应。接种后的局部不良反应主要是接种部位红、肿、痛。第二剂接种后,红、肿、痛的发生比例分别为375、313和875。
此外,接种后的全身不良反应包括发热、疲劳、头痛、寒颤、呕吐、腹泻、肌肉疼痛和关节疼痛等。在接种第二剂疫苗后,部分儿童体温可达38940。
“与其他年龄段相比,孩子们发烧要少得多,发生率为65。在1625岁年龄段,发热率为172。511岁组全身不良反应总体发生率,要少于1625岁组。”参与研究者告诉媒体。
针对父母们最担心的rna疫苗相关心肌炎,fa称更像是一过性免疫应答,绝大多数在一周内完全恢复。同时,这主要发生在年轻男性、十几岁男孩和第二剂接种后。
为与成人剂型区分,辉瑞/拜恩泰科联合研发rna新冠疫苗511岁剂型采用新包装,顶盖为橙色。/ap
“数据或不足以说服父母为孩子接种。”n援引凯撒家庭基金会最近的一项调查表示,截至10月底,在有511岁儿童的家庭中,有1/3父母明确表示“会观望”,还有约1/4的人“不会让孩子接种”。
“7月至今,父母们对儿童接种疫苗的态度几乎没变过。”凯撒家庭基金会声明称,这也可能是因为广大父母没有看到完整研究报告。
也有父母提出,不接种是因为一些细节问题未得到解答。比如“我的孩子5岁,但个子很小/我的孩子12岁,但个头非常大,也是按照10g的儿童剂量打吗?”
美国雪城大学福克学院流行病学家兼公共卫生助理教授布列塔尼克穆什表示,从研究设计看,接种剂量取决于年龄而非体重。“不同于药物,疫苗的剂量策略更多取决于免疫系统的成熟度,而非体重。”
李萨维奥比尔斯称,如果父母们难以定夺是否要接种,就想想孩子坐车时是否要系安全带、骑车时要不要戴安全头盔。疫苗接种与之类似。“接种疫苗的收益远远大于不接种的风险,这是我给孩子接种疫苗的关键考量。”
但李萨维奥比尔斯也强调,美国成年人更应该负起责任,去接种疫苗。
10月29日,fa专家委员会在就前述疫苗“紧急使用授权”投票时,出现17票赞成、1票弃权。在该次会上,有成员表示:“更倾向于那些感染风险较高的儿童接种疫苗。比如有其他疾病史、感染后更易住院者。”
数据显示,近70染疫住院的511岁儿童患有其他严重疾病,包括哮喘、肥胖症。超过2/3住院青少年是非裔或西班牙裔。这或说明疾病影响存在种族差异。
德国德累斯顿大学医院传染病学家兼儿科医生雅各布阿尔曼赞同给患唐氏综合征等基础病的儿童接种疫苗。他认为目前关于儿童接种疫苗的数据仍较少,疫苗相关心肌炎等罕见不良反应,需要在更大人群中才能表现出来。
根据世界卫生组织rna新冠疫苗2剂、共50g成人剂量的一半,可在611岁儿童身上诱发强烈的免疫反应,且受试者耐受性良好,未见严重不良反应。莫德纳公司计划近期将研究资料提交欧美监管机构审批。
辉瑞/拜恩泰科称,对6个月至5岁以下儿童的接种研究结果,或于2021年第四季度揭晓。
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